Выявление РНК SARS-CoV-2 (COVID-19) из ротоглотки (зева) методом ПЦР.
Характеристики метода:
1. Тест система Amplisent. Степень чувствительности 10*3. Это означает, что при концентрации вируса 10*3 анализ будет положительным. Чтобы было понятно, чувствительность 10*3 отличается от чувствительности 10*4 в 10 раз, т.е. чувствительность 10*3 в 10 раз выше, чем чувствительность 10*4. На данный момент в мире нет более чувствительного метода, чем 10*3.
2. Достоверность 99%.
3. При сомнительном и положительном результате делается три перестановки (проводится три проверочных теста).
4. Положительные результаты не требуют подтверждения в других лабораториях.
5. Срок выполнения анализа 2-3 дня.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Инструкция по применению набора реагентов для выявления РНК коронавирусов